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【强基固本提能力 守护药械安全线】 高台县市场监管局开展药械质量安全专题轮训

来源:高台县市场监管局 作者:李菊霞 发布时间:2025-04-29 18∶46
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为进一步规范基层医疗机构药品医疗器械质量管理,提升涉药人员业务能力和安全责任意识。连日来,高台县市场监管局分片区组织开展了镇卫生院、村卫生所涉药人员专题轮训。

此次轮训采取“理论授课+现场实操+案例警示”相结合的模式,围绕《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量管理办法》等法律法规,系统解读了基层医疗机构在健全药械质量管理体系、药械购进验收、储存养护、调配使用、不良反应监测等全环节操作规范。现场演示了药品陈列分区、遮(避)光要求辨析、温湿度电子数据记录保存、医疗器械风险管理类别区分等实际操作,并对一些常见的药品混放、陈列检查养护记录填写不规范等问题进行了指导。通过解读国家药监局近期公布的典型案例、张掖市各县区办理的药品医疗器械案例,以案释法筑牢“失责必问、违法必究”监管红线。

截至目前,共对5个镇120名涉药人员进行了培训。下一步,该局将针对县属医疗机构、民营医院、个体诊所、药械经营企业分别开展约谈培训,继续强化涉药人员培训教育,推动基层药械管理从“被动规范”向“主动合规”转变,切实保障群众用药安全。


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